Instruktioner för användning av lösningen "Berodual" för inandning av barn och vuxna i en nebulisator och analoger

En av de mest aktiva drogerna vid behandling av andningssjukdomar betraktas som "beroduell". Finns i flera doseringsformer. Den vanligaste lösningen avsedd för inandning med hjälp av en nebulisator. Instruktionerna för användning indikerade att "Berodual" lämplig för inandning av barn och vuxna.

Farmakologiska egenskaper

Det internationella namnet på läkemedlet är ipratropiumbromid + fenoterol. Läkemedlet lindrar spasmen, eliminerar inflammation, vilket bidrar till normal produktion av slem. Vid behandlingstidpunkten patienten:

  • blir av med heshet som är karakteristisk för förkylningar;
  • får möjlighet att helt andas
  • Glömmer på hosta.

På grund av förmågan att lindra bronkospasm, upphänger läkemedlets aktiva komponenter produktionen av slem. Detta gör att du kan rädda en person mot överdriven exsudat. Slemmen kan tjockna och förhindra att patienten återhämtar sig. Det stör rent andning och leder till utvecklingen av en stark hosta.

Drogen av läkemedlet börjar i lungorna och bronkierna. På grund av detta uppnås effekten av behandlingen på kortast möjliga tid. Komponenter i kompositionen stimulerar avslappningen av bronkiernas muskler. Gradvis minskar svullnad, och den inflammatoriska processen försvinner. Behandling med Berodual gör att du kan bli av med bronkial obstruktion, vilket förbättrar luftmassan genom andningsvägarna.

Sammansättning och form för inhalationsterapi

Berodual presenteras i olika doseringsformer. Skill mellan en lösning och en aerosol för inandning. Flaskan i form av en spray i en volym har 10 ml. Denna mängd är tillräcklig för 200 doser.

Läkemedlet i form av en lösning är avsett för ånginhalation med användning av en nebulisator. För en session behöver du några droppar vätska. Konsumtionen är mycket ekonomisk. Ren "Berodual" används inte. En speciell lösning görs på recept, vilket kommer att ordineras av den behandlande läkaren.

Basen för läkemedlet består av två komponenter - ipratropiumbromid och fenoterol. Ämnen med bronkodilatoriska egenskaper har en positiv effekt vid sjukdomar av olika natur. När du skapar "Berodual" används inte steroider. Därför ingår det inte i gruppen hormonella droger, den används ofta i medicinsk praxis. Men det indikeras endast för behandling vid recept.

Indikationer för användning

Bronkodilatorns egenskaper hos läkemedlet hjälper till att avlägsna sputum från andningsorganen, vilket ackumuleras med utvecklingen av den inflammatoriska processen. Framställningen av en blandning för inandning föreskrivs för olika patologier i lungorna och bronkierna. Effekten av lösningen ger maximal terapeutisk effekt oberoende av svårighetsgraden av sjukdomen.

Med bronkit

"Berodual" används för att behandla patologi, om patienten har en uttalad bronkial obstruktion. I det här fallet blir det omöjligt för en person att andas. Under en konversation och stannar i ett lugnt tillstånd, känns en wheeze. Med en liten bronkitkurs används "Berodual" inte.

Med lunginflammation

Patologiska tillstånd i lungorna kräver en speciell behandling. "Berodual" används som ett symptomatiskt medel, vilket möjliggör för att lindra patienten från bronkospasm. Detta fenomen följer ofta lunginflammation. "Berodual" är inte det enda läkemedlet för behandling, det ingår i komplexterapin.

Vid inandning, se till att vätskan inte faller på ögons slemhinnor.

Läkemedel mot laryngit

Läkemedlet ordineras ofta till patienter som har diagnostiserats med laryngit. I det här fallet tillåter "Berodual" en person att andas fritt. Fenoterol i kompositionen minskar muskeltonen i andningsorganen och smalnar blodkärlens lumen. Samtidigt normaliseras funktionen hos körtlarna som utsöndrar en speciell hemlighet.

Beroduella för inandning - instruktioner för barn och vuxen, komposition och pris

Enligt den medicinska klassificeringen hänvisar Berodual till de kombinerade bronkodilatorerna, som kombinerar egenskaperna hos selektivt beta2-adrenerg och m-holinoblokator. Verktyget är tillverkat av det tyska företaget "Beringer." Läs bruksanvisningen för läkemedlet.

Sammansättning och frisättningsform

Berodual (Berodual) presenteras i två format:

Lösning för inandning

Inandningsspray

Klar färglös vätska

Koncentrationen av ipratropiumbromid, mg

Innehållet av fenoterolhydrobromid, mcg

Vatten, bensalkoniumklorid, saltsyra, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid

Tetrafluoretan, etanol, vattenfri citronsyra, vatten

Flaskor på 20 ml med en droppare

Cylindrar med munstycke på 10 ml (200 doser)

Beroduella - hormonella eller inte

På grund av inhiberingen av reflexen som orsakas av vandringsnerven motverkas acetylkolinmediatorens inflytande, som frigörs från nervändarna. Antikolinerge substanser förhindrar ökningen av intracellulär koncentration av kalciumjoner, allergener. Kalciumfrisättning underlättas av ett system av sekundära mediatorer, inklusive inositoltrifosfat och diacylglycerol.

Med bronkospasm som följer med kronisk bronkit och lungemfysem, förbättras lungfunktionen betydligt inom 15 minuter efter att läkemedlet tagits. Effekten når sitt maximala efter 1-2 timmar och varar upp till 6 timmar. Ipratropiumbromid påverkar inte utsöndringen av slem i luftvägarna, gasutbytet och mucociliärt clearance.

Efter införandet av fenoterolblock ökar produktionen av inflammatoriska mediatorer, bronkiell obstruktion av mastceller, mucociliär clearance. Den beta-adrenerga effekten av läkemedlet på hjärtmuskulärets arbete (ökad frekvens, styrka av sammandragningar) förklaras av vaskulär faktor, stimulering av hjärtreceptorerna. Båda aktiva komponenterna förbättrar bronkodilatoreffekten, antispasmodisk verkan, kompletterar varandra. Med akut bronkokonstriktion utvecklas åtgärden snabbt, vilket gör att även omedelbara attacker kan tas bort.

Indikationer för användning

Instruktionen belyser indikationerna för användning av Berodual för inandning:

  • förebyggande, behandling av kroniska obstruktiva respiratoriska sjukdomar;
  • bronkial astma
  • kronisk obstruktiv bronkit med eller utan emfysem, lungsjukdom.

Dosering och administrering

Beroende på form av frisättning av läkemedlet kommer det att vara en annan metod för applicering. Berodual i form av en lösning används för inandning med hjälp av en nebulisator, aerosol - inandning med hjälp av ett munstycke. Doseringen beror på patientens ålder, typ och svårighetsgrad av sjukdomen.

Beroduella för nebulisatorn

Dosen av lösningen för inandning väljs individuellt av en läkare. Behandlingen utförs på ett sjukhus, hemma - bara efter doktorns tillstånd. Hos patienter som är äldre än 12 år varierar dosen från 1 till 2,5 ml (20-50 droppar), i svåra fall - 4 ml (80 droppar).

Lösningen används endast för inandning, ej administrerad oralt. Terapi börjar med den lägsta dosen, vilket löser upp 0,9% natriumkloridlösning till en volym av 3-4 ml. Utsätt inte produkten med destillerat vatten. Avel utförs före användning, rester hälls. Vätska hälls i nebulisatorn och används enligt anvisningarna.

Aerosol Berodual

Inandning med Berodual i form av en aerosol är ordinerad till patienter äldre än 6 år. Den initiala dosen för att lindra en attack är 2 klick på locket. Om efter 5 minuter andning inte har kommit, kan du ta ytterligare 2 doser. Om det inte finns någon förbättring igen, bör du konsultera en läkare. Vid långvarig intermittent behandling administreras 1-2 doser tre gånger om dagen (men inte mer än 8 per dag). Användningsvillkor för aerosolen:

  1. Skaka burken före första användningen, dubbelklicka på botten.
  2. Ta av skyddslocken, andas in långsamt.
  3. Håll spetsen med dina läppar, håll flaskan upp och ner, andas in så mycket som möjligt och tryck på botten av flaskan.
  4. Håll andan i några sekunder, ta sig till spetsen, andas långsamt. Upprepa för nästa dos.
  5. Sätt på locket. Om cylindern inte har använts i tre dagar, måste du trycka en gång på botten innan du applicerar.

Särskilda instruktioner

Studieinstruktioner är till hjälp för patienter. Utdrag ur avsnittet speciella instruktioner:

  1. Med en oväntat snabb ökning av andfåddhet (andningssvårigheter), ett brådskande behov av att konsultera en läkare.
  2. Vid användning av Berodual överkänslighetsreaktioner kan utvecklas. Paradoxisk bronkospasm är livshotande.
  3. Vid bronkial astma används läkemedlet endast vid behov. I den milda formen av kronisk obstruktiv lungsjukdom föredras symptomatisk behandling för regelbunden användning.
  4. Vid astma bör även antiinflammatorisk behandling utföras.
  5. Regelbunden användning av beta2-adrenomimetika för lindring av bronkial obstruktion kan förvärra sjukdomsförloppet. Att öka dosen är farlig.
  6. Om en patient har cystisk fibros kan hans rörelsestörningar i mag-tarmkanalen utvecklas.
  7. När akut glaukom eller predisposition mot den kan utveckla komplikationer från utsikten.
  8. Undvik kontakt med ögonen. Det inhaleras endast genom munstycket utan användning av ansiktsmask.
  9. När du tar beta-agonister kan myokardiell ischemi och hypokalemi utvecklas. I riskzonen är patienter med arytmi, hjärtsvikt.
  10. Användningen av beroduella idrottare ger ett positivt test för dopning.
  11. Produkten innehåller bensalkoniumklorid konserveringsmedel och dinatriumedetat stabilisat dihydrat. De kan orsaka bronkospasm.
  12. Under behandlingen betyder det bättre att undvika trafikledning och mekanismer.

Under graviditeten

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat under första och tredje trimestern av graviditeten, eftersom fenoterol hämmar livmoderns kontraktile aktivitet. I andra trimestern av födseln och amning är läkemedlet ordinerat med försiktighet. Läkemedlet påverkar inte fertiliteten.

Berodual för barn

Inandning med beroduella barn ordineras vid vilken ålder som helst. Ett 6-12-årigt barn använder lösningen i en dos av 0,5-2 ml (10-40 droppar) vid en ålder under 6 år med en kroppsvikt mindre än 22 kg - 0,1 ml (2 droppar) per 1 kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar). Spray bör inte användas av barn under 6 år.

Droginteraktioner

Instruktionen indikerar en möjlig läkemedelsinteraktion av Berodual med andra droger:

  1. Andra sympatomimetiska bronkodilatorer ordineras samtidigt med medicinen under överinseende av en läkare.
  2. Långsam kombination av läkemedlet med antikolinerga läkemedel rekommenderas inte.
  3. Stärka biverkningarna och bronkodilatoreffekten av läkemedlet kan xantinderivat, teofyllin.
  4. Xanthinderivat, diuretika, kortikosteroider kan öka manifestationerna av hypokalemi.
  5. Hypokalemi ökar risken för arytmier under behandling med Digoxin. Hypoxi ökar hypokalemiens negativa inverkan på hjärtslagets rytm.
  6. Kombinationen av läkemedlet med monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel, antibiotika förskrivs med försiktighet, eftersom de kan förbättra dess effekt. Halotan, Enfluran, Trichloretylen, Allmännabedövning med halogenerade kolväteanestetika beter sig på liknande sätt.
  7. Glukokortikosteroider, kromoglycidsyra kan öka effektiviteten av behandlingen.

Biverkningar

Biverkningar kan utvecklas under berodisk behandling:

  • anafylaktiska reaktioner, överkänslighet;
  • nervositet;
  • suddig syn, konjunktival hyperemi, halo runt föremålen;
  • takykardi, arytmi, myokardiell ischemi, förmaksflimmer, hjärtklappning;
  • hosta, dysfoni, faryngit, bronkospasm, ödem och faryngeirritation, laryngism;
  • kräkningar, muntorrhet, illamående, stomatit, glossit;
  • diarré, svullnad i munnen, förstoppning;
  • urtikaria, klåda, hyperhidros;
  • urinretention
  • tryckökning.

överdos

Om du tar Berodual för hosta eller astma i ökad volym observeras överdriven stimulering av beta-adrenoreceptorer. Takykardi, hjärtklappning, tremor, angina pectoris, arytmi, känsla av tyngd i bröstet, tryck ökar eller manifesterar. Komplikationer blir hypokalemi, metabolisk acidos. De övervakar blodsyrabasbasen för behandling, lugnande medel, anxiolytiska läkemedel ordineras. Betablockerare är en specifik motgift.

Kontra

Verktyget är kontraindicerat vid hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmier, överkänslighet mot komponenterna i kompositionen under första och tredje trimestern av graviditeten. Den används med försiktighet när:

  • glaukom med vinkel-stängning
  • diabetes;
  • hypertoni;
  • ischemi, hjärtsjukdom;
  • hypertyreoidism;
  • artärskador
  • feokromocytom;
  • andra trimestern av graviditet, amning;
  • prostatahyperplasi;
  • cystisk fibros.

Försäljningsvillkor och lagring

Båda formerna av läkemedlet är tillgängliga på recept och hålls utom räckhåll för barn vid en temperatur på upp till 30 grader i högst 5 år.

analoger

Byt läkemedelsdroger med samma terapeutiska aktivitet, liknande eller annan sammansättning. Analoger av Berodual:

  • Ventolin - en aerosol och lösning för inandning på basis av salbutamol.
  • Duolin - en inhalations aerosol innehållande salbutamol.
  • Salbroxol - tabletter baserade på ambroxol och salbutamol.
  • Salbutamol är en inhalations aerosol med samma aktiva substans.

Berotek och Berodual - vad är skillnaden?

Båda läkemedlen är inandning av bronkodilatatorer med samma indikationer för användning. De är inte lämpliga för förebyggande, finns i form av en lösning och en aerosol. Berotekas sammansättning innehåller en aktiv substans - fenoterol, dess verkan utvecklas snabbare, men varar mindre. Vid Berodual biverkningar är mindre uttalade. Berotek är valt för att eliminera milda former av kvävning, små barn, det är lämpligt för cystisk fibros, prostatahypertrofi, glaukom i vinkelförslutningen.

Pris Berodual

Kostnaden för produkten och dess analoger i Moskva:

Berodual - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer:

Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

ingredienser:

1 ml lösning för inandning innehåller:
Aktiv substans: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, vad gäller vattenfri ipratropiumbromid (250 μg) och 500 μg fenoterolhydrobromid.
hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, IN saltsyra, renat vatten

Beskrivning:

En klar, färglös eller nästan färglös vätska, fri från suspenderade partiklar. Lukten är nästan omärkbar.

Farmakoterapeutisk grupp:

Kombinerad bronkodilator (ß2-selektiv adrenomimetisk + m-holinoblokator)

ATH-kod:

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Berodual innehåller två komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-kolinoblocker och fenoterol - ß2-adrenoagonists. Inhalerad bronkodilation med ipratropiumbromid beror främst på lokala, snarare än systemiska, antikolinerga effekter.
Ipratropiumbromid är ett kvaternärt ammoniumderivat med antikolinerga (parasympatolytiska) egenskaper. Läkemedlet inhiberar de reflexer som orsakas av vagusnerven, motverkar effekterna av acetylkolin, en mediator som frigörs från slutet av vagusnerven. Antikolinergika förhindrar en ökning av den intracellulära koncentrationen av Ca ++ som uppstår som ett resultat av interaktionen mellan acetylkolin och muskarinreceptorn belägen på bronkiets glatta muskler. Frisättningen av Ca ++ medieras av ett system av sekundära mediatorer, inklusive ITP (inositoltrifosfat) och DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronkospasm förknippad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (kronisk bronkit och lungemfysem) observerades en signifikant förbättring av lungfunktionen (ökning av tvungen expiratorisk volym i 1 sekund (FEV1) och topp expiratorisk flödeshastighet med 15% eller mer) inom 15 minuter, maximal effekt uppnåddes på 1-2 timmar och varade hos de flesta patienter fram till 6 timmar efter administrering.
Ipratropiumbromid påverkar inte slemsekretionen i andningsorganen, mucociliärt clearance och gasutbyte.
Fenoterol stimulerar selektivt ß2-terapeutiska adrenoreceptorer. Stimulering ß1-adrenoreceptorer uppstår vid höga doser. Fenoterol slappnar av de glatta musklerna i bronkierna och blodkärlen och motverkar utvecklingen av bronkospastiska reaktioner orsakade av effekten av histamin, metakolin, kallluft och allergener (omedelbar typ överkänslighetsreaktioner). Omedelbart efter administrering blockerar fenoterol frisättningen av inflammatoriska mediatorer och bronkialobstruktion från mastceller. Dessutom användes fenoterol i doser på 0,6 mg, en ökning av mucociliär clearance.
Den ß-adrenerga effekten av läkemedlet på hjärtaktiviteten, såsom ökad frekvens och styrka av hjärtkollisioner, beror på kärlverkan av fenoterol, stimulering av hjärtens 2-adrenoreceptorer och vid användning av doser som överskrider terapeutisk stimulering av ß1-adrenoreceptorer. Som med andra ß-adrenerga läkemedel förlängdes QTc-intervallet med höga doser. Vid användning av fenoterol med injektionsdoseringsinhalatorer (DAIs), var denna effekt variabel och observerades när doser högre än rekommenderade användes. Efter användning av fenoterol med nebulisatorer (lösning för inandning i injektionsflaskor med en standarddos) kan emellertid systemisk exponering vara högre än vid användning av läkemedel med DAI i rekommenderade doser. Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte fastställts. Den vanligast observerade effekten av ß-adrenoreceptoragonister är tremor. I motsats till effekterna på bronkiets glatta muskler kan de systemiska effekterna av ß-adrenoreceptoragonister utveckla tolerans. Den kliniska betydelsen av denna manifestation är inte klarad. Tremor är den vanligaste oönskade effekten vid användning av ß-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerade användningen av dessa två aktiva substanser uppnås bronkodilatoreffekten genom att man verkar på olika farmakologiska mål. Dessa substanser kompletterar varandra, vilket resulterar i att den antispasmodiska effekten på bronkiernas muskler förbättras och en större mängd terapeutisk verkan säkerställs för bronkopulmonala sjukdomar som åtföljs av förträngning av luftvägarna. Den komplementära effekten är sådan att för att uppnå den önskade effekten krävs en lägre dos av den ß-adrenerga komponenten vilket gör att en individ kan välja en effektiv dos med praktiskt taget inga biverkningar av Berodual. Med akut bronkokonstriktion utvecklas Berodual effekten snabbt, vilket gör att den kan användas vid akuta angrepp av bronkospasm.

Indikationer för användning

Förebyggande och symptomatisk behandling av kroniska obstruktiva respiratoriska sjukdomar med reversibel luftvägsobstruktion, såsom bronkialastma och speciellt kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk obstruktiv bronkit med eller utan emfysem.

Kontra

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, I och III trimester av graviditet. Överkänslighet mot fenoterol eller atropinlika läkemedel eller andra komponenter i detta läkemedel.
Med omsorg
glaucoma i vinkelförslutningen, arteriell hypertoni, diabetes mellitus, nyligen myokardinfarkt (inom de senaste 3 månaderna), hjärtsjukdomar och hjärtsjukdomar som kronisk hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsjukdom, aortastenos, markerade cerebrala och perifera artärer. Hypertyreoidism, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruktion av urinblåsan, cystisk fibros, II-trimester av graviditet, amning.

Använd under graviditet och under amning

Data från prekliniska studier och erfarenhet av användning hos människor visar att fenoterol eller ipratropiumbromid inte påverkar negativt under graviditeten.
Möjligheten till en hämmande effekt av fenoterol på livmoderns kontraktil aktivitet bör övervägas.
Läkemedlet är kontraindicerat i I- och III-trimestern (möjligheten att försämra arbetet med Fenoterol).
Det ska användas med försiktighet i graviditetens II-trimester. Fenoterol passerar i bröstmjölk. Det finns inga bevis för att ipratropiumbromid passerar i bröstmjölk. Dock bör man ta hand om Berodual för ammande mödrar.
Kliniska data om effekten av kombinationen av ipratropiumbromid och fenoterolhydrobromid på fertilitet är inte kända.

Dosering och administrering

Behandlingen måste utföras under medicinsk övervakning (till exempel på ett sjukhus). Hembehandling är endast möjlig efter samråd med en läkare i fall där en snabbverkande lågdos-p-agonist inte är tillräckligt effektiv. Samma lösning för inandning kan rekommenderas till patienter, i fall då inhalations aerosolen inte kan användas eller vid behov använda högre doser.
Dosen bör väljas individuellt beroende på attackens svårighetsgrad. Behandlingen ska vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen och sluta efter en tillräcklig minskning av symtomen har uppnåtts. Följande doser rekommenderas:
Hos vuxna (inklusive äldre) och ungdomar över 12 år
Akuta attacker av bronkospasm
Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 1 ml (1 ml = 20 droppar) till 2,5 ml (2,5 ml = 50 droppar). I svåra fall är doser upp till 4 ml (4 ml = 80 droppar) möjliga.
Hos barn i åldern 6-12 år
Akuta attacker av bronkial astma
Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 0,5 ml (0,5 ml = 10 droppar) till 2 ml (2 ml = 40 droppar).
Hos barn under 6 år (vars kroppsvikt är mindre än 22 kg):
På grund av att information om användningen av läkemedlet i denna åldersgrupp är begränsad, rekommenderas användning av följande dos (endast under medicinsk övervakning): 0,1 ml (2 droppar) per kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar)
Lösningen för inandning ska endast användas för inandning (med lämplig nebulisator) och inte oralt.
Behandling bör vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen. Den rekommenderade dosen ska spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en slutvolym på 3 till 4 ml och appliceras (fullständigt) med hjälp av en nebulisator.
Beroduell lösning för inandning bör inte spädas med destillerat vatten.
Utspädning av lösningen bör utföras varje gång före användning. rester av den utspädda lösningen bör förstöras.
Den utspädda lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.
Varaktigheten av inandningen kan kontrolleras av utspädningen av den utspädda lösningen.
Beroduell lösning för inandning kan appliceras med olika kommersiella modeller av nebulisatorer. Dosen som når lungorna och den systemiska dosen beror på vilken typ av nebulisator som används och kan vara högre än motsvarande dos vid användning av en doserad dos Berodual HFA och CFC aerosol (vilket beror på inhalatortypen). I fall där det finns väggsyre appliceras lösningen bäst vid en flödeshastighet av 6 till 8 liter per minut.
Följ anvisningarna för användning, underhåll och rengöring av nebulisatorn.

Biverkningar

Många av de listade biverkningarna kan vara en följd av Berokals anticholinerga och beta-adrenerga egenskaper. Berodual, liksom någon inandningsterapi, kan orsaka lokal irritation.
Biverkningar bestämdes på grundval av data som erhölls i kliniska studier och under farmakologisk övervakning av användningen av läkemedlet efter registreringen.
De vanligaste biverkningarna som rapporterats i kliniska studier var hosta, torr mun, huvudvärk, tremor, faryngit, illamående, yrsel, dysfoni, takykardi, hjärtklappning, kräkningar, ökat systoliskt blodtryck och nervositet.
Immunsystemet störningar
anafylaktisk reaktion
överkänslighet
Metaboliska och näringsbetingade sjukdomar
kaliopenia
Psykiska störningar
nervositet
excitation
psykiska störningar
Nervsystemet
huvudvärk
tremor
yrsel
Brott mot glasögonets organ
ökning av intraokulärtrycksboendestörningar mydriasis
suddig syn
ögonvärk
hornhinnödem
konjunktival hyperemi
Utseendet av en halo runt objekt
Hjärtstörningar
takykardi
hjärtslag
arytmi
förmaksfibrillering supraventrikulär takykardi myokardiell ischemi
Andningssjukdomar, bröstkorg och mediastinum
hosta
faryngit
dysfoni
bronkospasm
struk i svältet
faryngealt ödem
laryngism
paradoxala bronkospasm torr hals
Störningar i mag-tarmkanalen
kräkningar
illamående
torr mun
stomatit
glossit
Gastrointestinala motilitetsstörningar
diarré
förstoppning
svullnad i munnen
Förändringar i hud och subkutan vävnad
urtikaria
klåda
angioödem hyperhidros
Muskuloskeletala och bindvävssjukdomar
muskelsvaghet
muskelspasma av myalgi
Njur- och urinvägssjukdomar
urinretention
Laboratorie- och instrumentdata
öka systoliskt blodtryck
ökning av diastoliskt blodtryck

överdos

Overdoseringssymptom är oftast associerat med fenoterols effekt. Möjliga symtom i samband med överdriven stimulering av p-adrenerge receptorer. Den mest troliga förekomsten av takykardi, hjärtklappning, tremor, ökning av blodtrycket, sänkning av blodtrycket, ökning av skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck, angina, arytmier och känslor av blodflöde i ansiktet, en känsla av tyngd bakom bröstbenet, ökad bronkokonstruktion. Metabolisk acidos och hypokalemi observerades också.
Eventuella symtom på överdosering på grund av ipratropiumbromid (såsom torr mun, boendeförstöring) är milda och övergående på grund av lokal användning.
behandling
Du måste sluta ta drogen.
Det är nödvändigt att ta hänsyn till data för övervakning av syra-basbalansen i blodet.
Det rekommenderas utnämning av lugnande medel, anxiolytika (tranquilizers), i allvarliga fall - intensiv behandling.
Som en specifik motgift är det möjligt att använda ß-blockerare, företrädesvis selektiva ß1- adrenerge blockerare. Hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom bör man dock överväga möjligheten till ökad bronkial obstruktion, som kan vara dödlig, påverkas av p-blockerare och noggrant välja sin dos.

Interaktion med andra droger

Långvarig samtidig användning av Berodual med andra antikolinerga läkemedel rekommenderas inte på grund av brist på data.
Samtidig användning av andra ß-adrenomimetiska medel, antikolinerga läkemedel av systemisk verkan och xantinderivat (till exempel teofyllin) kan öka Beroduals bronkodilatoreffekt och leda till ökade biverkningar.
Hypokalemi associerad med användningen av p-adrenomimetika kan förbättras genom samtidig administrering av xantinderivat, kortikosteroider och diuretika. Detta fakta bör ges särskild uppmärksamhet vid behandling av patienter med svåra obstruktiva respiratoriska sjukdomar.
Hypokalemi kan leda till ökad risk för arytmier hos patienter som får digoxin. Dessutom kan hypoxi öka hypokalemiets negativa effekt på hjärtritmen. I sådana fall rekommenderas att övervaka kaliumnivån i serum.
Det är nödvändigt att utse med omsorg ß2-adrenerga medel till patienter som fick monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel, eftersom dessa läkemedel kan förbättra effekten av p-adrenerga medel.
Inandning av allmän anestesi med halogenerade kolväteanestetika, såsom halotan, trikloretylen eller enfluran, kan öka effekten av ß-adrenerga läkemedel på hjärt-kärlsystemet.
Kombinerad användning av Berodual med kromoglicsyra och / eller glukokortikosteroider ökar effektiviteten av behandlingen.

Särskilda instruktioner

I händelse av en oväntad snabb ökning av andfåddhet (andningssvårigheter), ska du omedelbart kontakta en läkare.
Överkänslighet:
Efter användning av Berodual kan omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, tecken som i sällsynta fall kan vara: urtikaria, angioödem, utslag, bronkospasm, orofaryngealt ödem, anafylaktisk chock.
Paradoxisk bronkospasm:
Beroduella, som andra inandade läkemedel, kan orsaka paradoxala bronkospasmer, som kan vara livshotande. Vid utveckling av paradoxala bronkospasmer ska behandlingen med Berodual avbrytas omedelbart och byt till alternativ behandling.
Långtidsanvändning:

  • Hos patienter med astma ska Berodual endast användas vid behov. Hos patienter med en mild form av kronisk obstruktiv lungsjukdom kan symtomatisk behandling föredras för regelbunden användning.
  • hos patienter med bronchial astma bör man vara medveten om behovet av att utföra eller förbättra antiinflammatorisk terapi för att kontrollera den inflammatoriska processen i andningsorganen och sjukdomsförloppet.

Regelbunden användning av ökande doser av läkemedel som innehåller ß2-adrenomimetika, såsom Berodual, för lindring av bronkial obstruktion kan orsaka okontrollerad försämring under sjukdomsförloppet. Vid ökad bronkial obstruktion ökar dosen av ß2-agonister, inklusive beroduella, mer än rekommenderade under en lång tid är inte bara obefogad, men också farlig. För att förhindra en livshotande försämring under sjukdomsförloppet bör man överväga att revidera patientens behandlingsplan och adekvat antiinflammatorisk behandling med inhalerade kortikosteroider.
Andra sympatomimetiska bronkodilatatorer ska ges samtidigt med Berodual endast under medicinsk övervakning.
Störningar i mag-tarmkanalen
Patienter med en historia av cystisk fibros kan ha gastrointestinala motilitetssjukdomar.
Berodual ska användas med försiktighet hos patienter som är benägen för akut glaukom. Det finns individuella rapporter om komplikationer från synorganet (till exempel ökat intraokulärt tryck, mydriasis, glaukom i vinkelförslutningen, smärta i ögonen) som utvecklats vid inhalation av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med agonister ß2-adrenoreceptorer) i ögonen. Symptom på akut vinkelförslutnings glaukom kan vara smärta eller obehag i ögonen, suddig syn, utseendet av en halo i föremål och färgade fläckar före ögonen, i kombination med hornhinnödem och röda ögon på grund av konjunktivaskulär injektion. Om någon komposition av dessa symtom utvecklas, anges användning av ögondroppar, som minskar intraokulärt tryck och omedelbart samråd med en specialist. Patienterna bör instrueras vid korrekt användning av Berodual inhalationslösning. För att förhindra att lösningen kommer in i ögonen rekommenderas att lösningen som används med en nebulisator inandas genom munstycket. I avsaknad av munstycke bör en mask användas tätt mot ansiktet. Särskild försiktighet bör vidtas för att skydda ögonen hos patienter som är benägna att utveckla glaukom.
Systemeffekter:
För följande sjukdomar: nyligen inträffat hjärtinfarkt, diabetes mellitus med otillräcklig glykemisk kontroll, allvarliga organiska hjärt- och vaskulära sjukdomar, hypertyreoidism, feokromocytom eller urinobstruktion (till exempel prostatisk hyperplasi eller obstruktion av urinblåsan) Berodual måste användas; risk / nytta, speciellt vid användning av doser högre än rekommenderat.
Effekt på hjärt-kärlsystemet
I eftermarknadsstudier var det sällsynta fall av myokardiell ischemi vid behandling med p-agonister. Patienter med samtidig allvarlig hjärtsjukdom (till exempel hjärt-kärlsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt) som får Berodual ska varnas om behovet av att se en läkare om hjärtat uppträder eller andra symtom indikerar en förvärrad hjärtsjukdom. Det är nödvändigt att vara uppmärksam på symptom som andfåddhet och bröstsmärta, eftersom de kan vara av både hjärt- och lungetiologi.
hypokalemi:
Vid applicering ß2-agonister kan uppstå hypokalemi (se avsnitt "Överdosering")
Vid idrottare kan användningen av Berodual på grund av närvaron av fenoterol i dess sammansättning leda till positiva resultat av dopingtest.
Läkemedlet innehåller ett konserveringsmedel, bensalkoniumklorid och en stabilisator, dinatriumedetatdihydrat. Under inandning kan dessa komponenter orsaka bronkospasm hos känsliga patienter med luftvägsreaktivitet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Studier av läkemedlets effekter på förmågan att köra och använda mekanismer utfördes inte.
Patienterna behöver dock informeras om att de under behandling med Berodual kan uppleva sådana oönskade känslor som yrsel, tremor, övernattningsstörningar i ögonen, mydriasis och suddig syn. Därför bör försiktighet rekommenderas vid körning eller användning av maskiner. Om patienter upplever ovannämnda oönskade känslor, bör man avstå från sådana potentiellt farliga åtgärder som att köra bil eller använda maskiner.

Släpp formulär

Lösning för inandning 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaska amber färg med en polyetylen dropper och ett inskruvat polypropenlock med kontroll av den första öppningen. Flaskan med anvisningarna för applicering placeras i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Lista B.
Vid frysning inte över 30 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

5 år.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum.

Semesterförhållanden

På recept.

tillverkare

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
producerad av Institute de Angeli S.R.L., Italien
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florens, Italien

Du kan få mer information om drogen, samt skicka dina påståenden och information om biverkningar på följande adress i Ryssland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad motorväg, 16A, s. 3

Beroduella för inandning: bruksanvisningar

Berodual är en kombinerad bronkodilator för behandling av sjukdomar i andningsorganen, tillsammans med bronkospasm.

Släpp form och sammansättning

Berodual produceras i form av en lösning för inandning i en 20 ml droppflaska.

De viktigaste aktiva ingredienserna (i 1 ml lösning):

  • Fenoterolhydrobromid - 500 μg:
  • ipratropiumbromidmonohydrat - 260 mcg (motsvarande 250 mcg vattenfritt ipratropiumbromid).

Hjälpkomponenter: natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat, saltsyra, bensalkoniumklorid, renat vatten.

Farmakologisk aktivitet

Berodual - kombinerad bronkodilator. Den innehåller två aktiva komponenter: ipratropiumbromid (tillhör gruppen M-antikolinergika) och fenoterolhydrobromid (tillhör gruppen β-2 adrenerga mimetika).

Ipratropiumbromid har antikolinerga egenskaper. Sänker de reflexer som orsakas av vagusnerven genom att motverka acetylkolin (en mediator som frigörs från slutet av vagusnerven). Effekten av ipratropium vid inandning beror på lokal, snarare än systemisk, antikolinerg effekt. Vid inhalationsadministration av ett ämne hos patienter med bronkospasm noteras en markant förbättring av lungfunktionen under 15 minuter. Den maximala terapeutiska effekten uppnås inom 1-2 timmar efter inandning, varar upp till 6 timmar. Ipratropiumbromid påverkar inte mucociliär clearance, slemproduktion i luftvägarna och gasutbytesprocesser.

Fenoterolhydrobromid har en selektiv stimulerande effekt på β-2-adrenoreceptorer. Avkopplar bruskens smidiga muskler och motverkar utvecklingen av spasmer. Fenoterol blockerar frisättningen av inflammatoriska mediatorer och allergier från mastceller. Med införandet av fenoterol i högre doser ökade mucociliära clearance.

Fenoterol har också en stimulerande effekt på β-2-adrenoreceptorerna i hjärtat och blodkärlen, vilket medför att frekvensen och styrkan i hjärtkollisionerna ökar. Om den rekommenderade dosen av fenoterol överskrids stimuleras β-1 adrenoreceptorer.

Virkningsmekanismerna för fenoterol och ipratropium är olika. De aktiva komponenterna kompletterar varandra, vilket bidrar till ökningen av den antispasmodiska effekten på bronkiernas muskler och uppnåendet av en uttalad terapeutisk effekt i olika bronkopulmonala sjukdomar med obstruktion.

Indikationer för användning

Berodual används för att förebygga och symptomatisk behandling av kroniska obstruktiva sjukdomar i luftvägarna, nämligen:

  • bronkial astma
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  • kronisk obstruktiv bronkit
  • emfysem.

Kontra

Kontraindikationer för användning av Berodual är:

  • takyarytmi;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • överkänslighet eller intolerans mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Dosering och administrering

Dosering av läkemedlet väljs individuellt med hänsyn till indikationerna och patientens ålder.

För vuxna (inklusive äldre) och barn över 12 år:

  • Lättnad av akut angrepp av bronkial astma - 1 ml (20 droppar) med mild och måttlig attack i svåra fall - 2,5 ml (50 droppar), i extremt svåra situationer under strikt medicinsk övervakning - 4 ml (80 droppar);
  • lång behandlingstid - 1-2 ml (20-40 droppar) 4 gånger om dagen;
  • som hjälp vid ventilation av lungorna - 0,5 ml (10 droppar) lösning.

För barn från 6 till 12 år:

  • lindrar en akut attack av bronkialastma - från 0,5 ml till 1 ml (10-20 droppar) med mild och måttlig attack i svåra fall - 2 ml (40 droppar), i extremt svåra situationer under strikt medicinsk kontroll - 3 ml (60 droppar);
  • lång kursbehandling - 0,5-1 ml (10-20 droppar) 4 gånger om dagen;
  • som hjälp vid ventilation av lungorna - 0,5 ml (10 droppar) lösning.

För barn under 6 år (väger mindre än 22 kg):

Den rekommenderade enstaka dosen är 0,1 ml (2 droppar) lösning per 1 kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar); Mottagningsfrekvens - upp till 3 gånger per dag.

Behandlingen bör börja med den lägsta rekommenderade dosen. Den erforderliga mängden lösning späds med saltlösning till en volym av 3-4 ml. Inandningar utförs med hjälp av en speciell inhalationsanordning - en nebulisator. Före varje inandning, bör en ny lösning framställas. Återstående medel efter det föregående förfarandet ska inte användas. Minsta tidsintervall mellan två procedurer är 4 timmar.

Biverkningar

Berodual tolereras vanligtvis väl. I vissa situationer är utvecklingen av oönskade biverkningar från olika system.

På andningsorganets sida:

  • hosta;
  • irritation i luftvägarna;
  • utveckling av paradoxal bronkospasm (sällsynt).

Från nervsystemet:

  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • förändring i smak och torr mun;
  • nervositet;
  • darrningar.

Sedan hjärt-kärlsystemet:

  • hjärtklappning;
  • takykardi;
  • öka systolisk och lägre diastoliskt tryck;
  • arytmi.

Från matsmältningssystemet:

  • matsmältningssjukdomar (illamående, kräkningar);
  • kränkningar av tarmmotiliteten (främst hos patienter med cystisk fibros).

Från andra system:

  • hypokalemi;
  • ökad svettning;
  • svaghet;
  • myalgi (muskelsmärta) och muskelkramper;
  • brott mot visuellt boende
  • urinretention.

Allergiska reaktioner:

När lösningen kommer in i ögat, expanderar pupillen, det intraokulära trycket stiger, vilket åtföljs av smärta eller obehag i ögonlocket, suddig syn på föremål, utseendet på färgade fläckar före ögonen och rodnad i konjunktivan.

Förekomsten av symtom på överdosering orsakas oftast av fenoterols verkan - överdriven stimulering av p-adrenoreceptorer. Kanske en minskning eller ökning av blodtrycket (beroende på kroppens benägenhet), ökad skillnad mellan övre och nedre tryck, ökad hjärtfrekvens och takykardi, fingertimning, extrasystol, ängel, arytmi, blodförhoppning i ansikte och överkropp, ökad bronkial obstruktion. Symptom på överdosering av ipratropiumbromid är ett brott mot visuellt boende och torr mun är vanligtvis mild.

Behandling av symptomatisk överdosering av Berodual inkluderar användning av lugnande medel, lugnande medel. Vid allvarlig förgiftning utförs intensiv terapi. B-adrenoreceptor-blockerare (företrädesvis p-1-blockerare) används som en specifik motgift. Men hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och bronkial astma kan användningen av dessa läkemedel leda till ökad bronkial obstruktion, så dosen av motgiften ska noggrant och noga utväljas.

Särskilda instruktioner

Läkemedlet ska administreras med försiktighet vid vissa sjukdomar och tillstånd, inklusive:

  • glaukom med vinkel-stängning
  • ökat tryck;
  • koronar insufficiens;
  • nyligen myokardinfarkt;
  • cystisk fibros
  • diabetes;
  • allvarlig organisk patologi i hjärtat och blodkärlen;
  • feokromocytom;
  • hypertyreoidism;
  • prostatahypertrofi;
  • cystisk fibros
  • obstruktion av urinblåsan
  • graviditet och amning
  • ålder upp till 6 år.

Under behandling med Berodual bör man ta hänsyn till följande:

  • Berodual hämmar livmoderns kontraktil aktivitet;
  • Fenoterol absorberas i bröstmjölk, så läkemedlet administreras med försiktighet till ammande mödrar;
  • symptomatisk behandling med en beroduell lösning kan vara att föredra för långvarig behandling (för milda eller måttliga sjukdomar);
  • Effektiviteten av långvarig behandling med Berodual hos patienter med svåra patologier ökas i kombination med antiinflammatorisk behandling med inhalerade kortikosteroider.

analoger

Analoger av Berodual inkluderar läkemedels-Ipraterol-Nativ-lösningen.

Villkor för lagring

Läkemedlet är lagrat utom räckhåll för barn, skyddade från solen vid rumstemperatur (under 30 ° C). Hållbarhetstid är 5 år. Använd inte lösningen efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Beroduellt för inhalationspriset

Beroduell lösning för inandning 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - från 270 rubel.

Berodual ® (Berodual ®)

Aktiv beståndsdel:

innehåll

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

En klar, färglös eller nästan färglös vätska, fri från suspenderade partiklar. Lukten är nästan omärkbar.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Läkemedlet Berodual ® innehåller två komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerg och fenoterol - β2-adrenoagonists. Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid beror huvudsakligen på lokala, snarare än systemiska, antikolinerga effekter.

Ipratropiumbromid är ett kvaternärt ammoniumderivat med antikolinerga (parasympatolytiska) egenskaper. Läkemedlet inhiberar de reflexer som orsakas av vagusnerven, motverkar effekterna av acetylkolin, en mediator som frigörs från slutet av vagusnerven. Antikolinergika förhindrar en ökning av den intracellulära Ca 2+ -koncentrationen, vilken uppkommer på grund av interaktionen mellan acetylkolin och muskarinreceptorn belägen på bronkiets glatta muskler. Frisättningen av Ca2 + medieras av ett system av sekundära mediatorer, inklusive inositoltrifosfat (ITP) och diacylglycerol (DAG).

Hos patienter med bronkospasm i samband med kroniska obstruktiva lungsjukdomar (kronisk bronkit och lungemfysem) noterades en signifikant förbättring av lungfunktionen (ökning av FEV1 och topp expiratorisk flödeshastighet med 15% eller mer) inom 15 minuter, maximal effekt uppnåddes inom 1-2 h och fortsatte hos de flesta patienter fram till 6 timmar efter administrering.

Ipratropiumbromid påverkar inte slemsekretionen i andningsorganen, mucociliärt clearance och gasutbyte.

Fenoterol stimulerar selektivt p2-terapeutiska adrenoreceptorer. Stimulering β2-adrenoreceptor aktiverar adenylatcyklas genom G-stimulerings-protein. Stimulering β1-adrenoreceptorer uppstår vid höga doser.

Fenoterol slappnar av de glatta musklerna i bronkierna och blodkärlen och motverkar utvecklingen av bronkospastiska reaktioner orsakade av effekten av histamin, metakolin, kallluft och allergener (omedelbar typ överkänslighetsreaktioner). Omedelbart efter administrering blockerar fenoterol frisättningen av inflammatoriska mediatorer och bronkialobstruktion från mastceller. Dessutom användes fenoterol i doser på 0,6 mg, en ökning av mucociliär clearance.

p-adrenerg effekt av läkemedlet på hjärtaktivitet, såsom en ökning i frekvensen och styrkan av hjärtkollisioner, på grund av vaskoterols vaskulära verkan, stimulering av p2-adrenoreceptorer i hjärtat och vid användning av doser högre än terapeutisk stimulering β1-adrenerga receptorer.

Liksom vid andra p-adrenerga läkemedel förlängdes QTc-intervallet med höga doser. Vid användning av fenoterol med injektionsdoseringsinhalatorer (DAIs), var denna effekt variabel och observerades när doser högre än rekommenderade användes.

Efter användning av fenoterol med nebulisatorer (lösning för inandning i injektionsflaskor med en standarddos) kan emellertid systemisk exponering vara högre än vid användning av läkemedel med DAI i rekommenderade doser. Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte fastställts. Den vanligast observerade effekten av p-adrenoreceptoragonister är tremor. I motsats till effekterna på bruskernas glatta muskler kan de systemiska effekterna av p-adrenoreceptoragonister utveckla tolerans. Den kliniska betydelsen av denna manifestation är inte tydlig. Tremor är den vanligaste oönskade effekten vid användning av p-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerade användningen av dessa två aktiva substanser uppnås bronkodilatoreffekten genom att man verkar på olika farmakologiska mål. Dessa substanser kompletterar varandra, vilket resulterar i att den antispasmodiska effekten på bronkiernas muskler förbättras och en större mängd terapeutisk verkan uppnås i bronkopulmonala sjukdomar som åtföljs av förträngning av luftvägarna. Den komplementära effekten är sådan att för att uppnå den önskade effekten krävs en lägre dos av den p-adrenerga komponenten vilket tillåter en individ att välja en effektiv dos med den praktiska frånvaron av biverkningar av läkemedlet Berodual ®. Med akut bronkokonstriktion utvecklas effekten av läkemedlet Berodual ® snabbt, vilket möjliggör användning vid akuta angrepp av bronkospasm.

farmakokinetik

Den terapeutiska effekten av kombinationen av ipratropiumbromid och fenoterol är resultatet av lokal aktivitet i luftvägarna. Utvecklingen av bronkodilation är inte direkt proportionell mot de farmakokinetiska parametrarna för aktiva substanser.

Efter inandning kommer 10-39% av den injicerade dosen av läkemedlet vanligtvis i lungorna (beroende på doseringsform och inhalationsmetod). Resten av dosen avsätts på munstycket, i mun och orofarynx. En del av dosen som deponeras i orofarynxen slugas och går in i mag-tarmkanalen.

En del av dosen som passerar in i lungorna når snabbt systemcirkulationen (inom några minuter).

Det finns inga tecken på att farmakokinetiken för det kombinerade läkemedlet skiljer sig från den hos varje enskild komponent.

Den intagade delen av dosen metaboliseras till sulfatkonjugat. Absolut biotillgänglighet vid oral administrering är låg (ca 1,5%).

Efter i / v-administrering utgör fria och konjugerade fenoterol i 24-timmars urinanalys 15 respektive 27% av den administrerade dosen. Den totala systemiska biotillgängligheten för den inandade dosen av fenoterol uppskattas till 7%.

De kinetiska parametrarna som beskriver fördelningen av fenoterol beräknas från plasmakoncentrationen efter i.v. administrering. Efter i / v-administrering kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrivas med en 3-kammar farmakokinetisk modell enligt vilken T1/2 är ca 3 timmar. I denna 3-kammarmodell är den uppenbara Vss fenoterol ca 189 l ("2,7 l / kg).

Cirka 40% fenoterol binds till plasmaproteiner.

Prekliniska studier har visat att fenoterol och dess metaboliter inte tränger in i BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totala renal utsöndringen (inom 2 dagar) av den isotopmarkerade dosen (inklusive moderföreningen och alla metaboliter) var 65% efter IV-administrering. Isotopmärkt totala dosen utsöndras genom tarmen var efter / i 14,8% efter intag - 40,2% under 48 timmar totalt isotop märkt dos utsöndras genom njurarna, efter oral administrering var ca 39%..

Den totala renal utsöndring (inom 24 timmar) av utgångsföreningen är ca 46% av in / administrerade dosen av mindre än 1% av dosen appliceras inuti, och ca 3-13% av den inhalerade dosen. Från dessa data beräknas det att den totala systemiska biotillgängligheten ipratropiumbromid, som används inuti och inhalation är 2 och 7-28%, respektive. Således är effekten av den del av ipratropiumbromid som intagits på den systemiska effekten obetydlig.

De kinetiska parametrarna som beskriver fördelningen av ipratropiumbromid beräknas på grundval av dess koncentration i plasma efter i / v-administrering. Det finns en snabb bifasisk minskning av plasmakoncentrationen. Seeming vss är ca 176 liter (2,4 l / kg). Läkemedlet binder till plasmaproteiner till ett minimum (mindre än 20%). Prekliniska studier har visat att ipratropiumbromid, som är ett kvaternärt derivat av ammonium, inte tränger in i BBB.

T1/2 i slutfasen är ca 1,6 timmar

Den totala clearance av ipratropiumbromid är 2,3 l / min, och renal clearance är 0,9 l / min. Efter i.v. administrering metaboliseras cirka 60% av dosen genom oxidation, huvudsakligen i levern.

Den totala renal utsöndringen (inom 6 dagar) av den isotopmarkerade dosen (inklusive moderföreningen och alla metaboliter) var 72,1% efter intravenös administrering, 9,3% efter oral administrering och 3,2% efter inhalationsanvändning. Den totala isotopenmärkta dosen utsöndrad genom tarmen var 6,3% efter IV-administrering, 88,5% efter oral administrering och 69,4% efter inhalationsanvändning. Sålunda utförs utsöndringen av den isotopmarkerade dosen efter IV-injektion huvudsakligen genom njurarna.

T1/2 Den ursprungliga föreningen och metaboliterna är 3,6 timmar. De viktigaste metaboliterna som utsöndras i urinen binder till muskarinreceptorer svagt och anses vara inaktiva.

Indikationer läkemedel Berodual ®

Symtomatisk behandling av kroniska obstruktiva respiratoriska sjukdomar med reversibel luftvägsobstruktion, såsom:

kronisk obstruktiv lungsjukdom;

kronisk obstruktiv bronkit med eller utan emfysem.

Kontra

överkänslighet mot ipratropiumbromid och fenoterol, atropinlika ämnen eller andra läkemedelskomponenter;

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

graviditet (jag termen).

Försiktighetsåtgärder: trångvinkelglaukom, hypertoni, otillräckligt kontrollerad diabetes, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarlig organisk hjärt- och kärlsjukdomar, kranskärlssjukdom, hypertyreoidism, feokromocytom, urinvägsobstruktion, cystisk fibros, graviditet (II och III trimestern), bröst utfodring.

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditetens första trimester.

Befintlig klinisk erfarenhet har visat att fenoterol och ipratropiumbromid inte har någon negativ effekt på graviditeten. Vid användning av dessa läkemedel under graviditet bör emellertid observeras normala försiktighetsåtgärder (II och III trimester). Den inhiberande effekten av fenoterol på livmoderkontraktilitet bör beaktas.

Prekliniska studier har visat att fenoterol kan passera i bröstmjölk. När det gäller ipratropiumbromid erhålls sådana data inte. En signifikant effekt av ipratropiumbromid på barnet, speciellt vid användning av läkemedlet i form av en aerosol, är osannolikt. Med tanke på många läkemedels förmåga att tränga in i bröstmjölk bör försiktighet utövas när läkemedlet Berodual® för kvinnor som ammar, ordineras.

Fertilitet. Det finns inga kliniska data om effekten av fenoterol, ipratropiumbromid eller en kombination av dessa på fertilitet. Prekliniska studier har inte visat effekten av ipratropiumbromid och fenoterol på fertilitet.

Biverkningar

Många av de listade biverkningarna kan vara en följd av läkemedlets antikolinerge och p-adrenerga egenskaper. Berodual ®, som någon inandningsterapi, kan orsaka lokal irritation. Biverkningar bestämdes på grundval av data som erhölls i kliniska studier och under farmakologisk övervakning av användningen av läkemedlet efter registreringen.

De vanligaste biverkningar som rapporterats i kliniska studier var hosta, muntorrhet, huvudvärk, tremor, faryngit, illamående, yrsel, dysfoni, takykardi, hjärtklappning, kräkningar, ökad Sad och nervositet.

Biverkningsfrekvensen som kan uppstå under behandlingen ges i form av följande gradation: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, ®. Utvärderad baserat på den övre gränsen för 95% CI beräknat för den totala patientpopulationen.

interaktion

Långvarig samtidig användning av läkemedlet Berodual ® med andra antikolinerga läkemedel rekommenderas inte på grund av brist på data.

p-adrenerge och antikolinerga medel, xantinderivat (till exempel teofyllin) kan förbättra den bronkodilaterande effekten av läkemedlet Berodual ®. Samtidig användning av andra p-adrenomimetika, antikolinergika eller xantinderivat (till exempel teofyllin) kan leda till ökade biverkningar.

Hypokalemi associerad med användning av p-adrenomimetik kan förbättras genom samtidig tillsättning av xantinderivat, GCS och diuretika. Detta bör ges särskild uppmärksamhet vid behandling av patienter med svåra obstruktiva respiratoriska sjukdomar.

Hypokalemi kan leda till ökad risk för arytmier hos patienter som får digoxin. Dessutom kan hypoxi öka hypokalemiets negativa effekt på hjärtritmen. I sådana fall rekommenderas att övervaka kaliumnivån i serum.

Det är nödvändigt att utse med omsorg β2-adrenerge medel för patienter som behandlas med MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva medel, eftersom Dessa läkemedel kan förbättra verkan av p-adrenerga läkemedel.

Inhalation av halogenerade kolväteanestetika, såsom halotan, trikloretylen eller enfluran, kan öka effekten av p-adrenerga medel på CVS.

Den kombinerade användningen av läkemedlet Berodual ® med kromoglicsyra och / eller GCS ökar effektiviteten av behandlingen.

Dosering och administrering

Behandlingen måste utföras under medicinsk övervakning (till exempel på ett sjukhus). Hembehandling är endast möjlig efter samråd med en läkare i fall där en snabbverkande β-agonist vid låg dos inte är tillräckligt effektiv. Också lösningen för inandning kan rekommenderas till patienter i fall då en inhalations aerosol inte kan användas eller när högre doser krävs. Dosen bör väljas individuellt beroende på attackens svårighetsgrad. Behandling måste vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen och avbrytas efter en tillräcklig minskning av symtomen har uppnåtts.

Följande doser rekommenderas.

Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar över 12 år

Akut bröstkörtel. Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 1 ml (1 ml = 20 droppar) till 2,5 ml (2,5 ml = 50 droppar). I svåra fall är doser upp till 4 ml (4 ml = 80 droppar) möjliga.

Akuta attacker av bronkial astma. Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 0,5 ml (0,5 ml = 10 droppar) till 2 ml (2 ml = 40 droppar).

Barn under 6 år (vars kroppsvikt är mindre än 22 kg)

På grund av att information om användningen av läkemedlet i denna åldersgrupp är begränsad, rekommenderas användning av följande dos (endast under medicinsk övervakning): 0,1 ml (2 droppar) / kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar).

Lösningen för inandning ska endast användas för inandning (med lämplig nebulisator) och inte oralt.

Behandling bör vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen.

Den rekommenderade dosen ska spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en slutvolym på 3-4 ml och appliceras (fullständigt) med hjälp av en nebulisator.

Berodual ® -lösningen för inandning bör inte spädas med destillerat vatten.

Utspädning av lösningen bör utföras varje gång före användning. rester av den utspädda lösningen bör förstöras.

Den utspädda lösningen ska användas omedelbart efter beredningen. Varaktigheten av inandningen kan kontrolleras av utspädningen av den utspädda lösningen.

Lösning Berodual ® för inandning kan användas med olika kommersiella modeller av nebulisatorer. Dosen som når lungorna och den systemiska dosen beror på vilken typ av nebulisator som används och kan vara högre än motsvarande dos vid användning av en doserad dos Berodual ® H (vilken beror på inhalatortypen). Vid användning av ett centrerat syre system är det bättre att använda lösningen vid en flödeshastighet på 6-8 l / min.

Följ anvisningarna för användning, underhåll och rengöring av nebulisatorn.

överdos

Symptom: Förknippas huvudsakligen med fenoterols verkan. Möjliga symtom i samband med överdriven stimulering av p-adrenerge receptorer. Den mest troliga förekomsten av takykardi, hjärtklappning, tremor, ökning av blodtrycket, sänkning av blodtrycket, vilket ökar skillnaden mellan blodtryck och pappa, angina, arytmier och heta blinkningar. Metabolisk acidos och hypokalemi observerades också.

Symptom på överdosering av ipratropiumbromid (såsom torr mun, stört boende i ögonen), med tanke på den bredare bredden av läkemedlets terapeutiska effekt och den lokala administrationsvägen, är vanligtvis milda och övergående.

Behandling: Det är nödvändigt att sluta ta drogen. Det är nödvändigt att ta hänsyn till data för övervakning av syra-basbalansen i blodet. Visar lugnande medel, lugnande medel, i svåra fall - intensiv behandling. B-adrenerge blockerare kan användas som en specifik motgift, företrädesvis p1-selektiva blockerare. Du bör dock vara medveten om den möjliga ökningen av bronkial obstruktion som påverkas av p-blockerare och välj noggrant dosen för patienter som lider av bronkial astma eller KOL, på grund av risken för allvarlig bronkospasm, som kan vara dödlig.

Särskilda instruktioner

Andnöd. I händelse av en oväntad snabb ökning av andfåddhet (andningssvårigheter), ska du omedelbart kontakta en läkare.

Överkänslighet. Efter användning av läkemedlet Berodual ® kan omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, tecken på vilka i sällsynta fall kan vara urtikaria, angioödem, utslag, bronkospasm, orofaryngealt ödem, anafylaktisk chock.

Paradoxisk bronkospasm. Läkemedlet Berodual ®, som andra inhalationsmedel, kan orsaka paradoxal bronkospasm, som kan vara livshotande. Vid utveckling av paradoxal bronkospasm bör användningen av läkemedlet Berodual ® omedelbart stoppas och bytas till alternativ terapi.

Långtidsanvändning. Vid patienter med astma ska läkemedlet Berodual ® användas endast vid behov. Hos patienter med mild form av KOL kan symptomatisk behandling föredras för regelbunden användning. Hos patienter med astma bör man vara medveten om behovet av eller förbättra antiinflammatorisk behandling för att kontrollera den inflammatoriska processen i andningsorganen och sjukdomsförloppet.

Regelbunden användning av ökande doser av läkemedel som innehåller β2-adrenomimetika, såsom Berodual ®, för lindring av bronkiell obstruktion kan orsaka okontrollerad försämring under sjukdomsförloppet. Vid ökad bronkial obstruktion, öka dosen av β2-agonister, inklusive läkemedel Berodual ®, mer än rekommenderat under lång tid är inte bara inte motiverat, men också farligt. För att förhindra en livshotande försämring under sjukdomsförloppet bör man överväga att revidera patientens behandlingsplan och adekvat antiinflammatorisk behandling med inhalerade kortikosteroider.

Andra sympatomimetiska bronkodilatörer ska ges samtidigt med läkemedlet Berodual ® endast under medicinsk övervakning.

Brott mot mag-tarmkanalen. Patienter med en historia av cystisk fibros kan ha gastrointestinala motilitetssjukdomar.

Överträdelser av synens organ. Undvik kontakt med ögonen. Berodual ® ska användas med försiktighet hos patienter som är benägen för akut glaukom. Det finns isolerade rapporter om komplikationer från synorganet (till exempel ökad IOP, mydriasis, glaukom i vinkelförslutningen, smärta i ögonen) som utvecklades vid inhalation av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med agonister β2-adrenoreceptorer) i ögonen. Symptom på akut vinkel-stängning glaukom kan vara smärta eller obehag i ögonen, suddig syn, utseende aureole i föremål och färgade fläckar före ögonen, i kombination med hornhinneödem och röda ögon på grund av konjunktivaskulär injektion. Om någon komposition av dessa symtom utvecklas, anges användning av ögondroppar som minskar IOP och omedelbart samråd med en specialist. För att förhindra att lösningen kommer in i ögonen rekommenderas att lösningen som används med en nebulisator inandas genom munstycket. I avsaknad av munstycke bör en mask användas tätt mot ansiktet. Särskild försiktighet bör vidtas för att skydda ögonen hos patienter som är benägna att utveckla glaukom.

Systemeffekter För följande sjukdomar: nyligen inträffat hjärtinfarkt, otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus, allvarlig organisk hjärtsjukdom och kärlsjukdom, hypertyreoidism, feokromocytom, urinvägsobstruktion (till exempel prostata hyperplasi eller obstruktion av blåsans hals) Berodual ® ska endast användas efter en noggrann utvärderingsrisk / nytta, speciellt vid användning av doser högre än rekommenderat.

Påverkan på CAS. I eftermarknadsstudier var det sällsynta fall av myokardiell ischemi vid behandling med p-agonister. Patienter med samtidig allvarlig hjärtsjukdom, såsom kranskärlssjukdom, arytmier eller svår hjärtsvikt, som får Berodual ®, bör konsultera en läkare om de utvecklar hjärtsmärta eller andra symtom som indikerar förvärrad hjärtsjukdom. Det är nödvändigt att vara uppmärksam på symptom som andfåddhet och bröstsmärta, eftersom de kan vara av både hjärt och lung etiologi.

Hypokalemi. När du använder p2-agonister kan uppstå hypokalemi (se "överdosering").

Vid idrottare kan användningen av läkemedlet Berodual ® på grund av närvaron av fenoterol i dess sammansättning leda till positiva resultat av dopingtest.

Hjälpämnen. Preparatet innehåller bensalkoniumklorid konserveringsmedel och dinatrium edetat dihydrat stabilisator. Under inandning kan dessa komponenter orsaka bronkospasm hos känsliga patienter med luftvägsreaktivitet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Studier av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer har inte genomförts. Försiktighet bör vidtas vid utförandet av dessa aktiviteter, eftersom möjlig utveckling av yrsel, tremor, störning av ögonboendet, mydriasis och fuzzy vision. I händelse av ovannämnda oönskade känslor bör man avstå från sådana potentiellt farliga åtgärder som att driva fordon och maskiner.

Släpp formulär

Lösning för inandning, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaska amberfärg med en PE-droppare och det inskruvade polypropenlocket med kontroll av den första öppningen. Flaskan placeras i en kartonglåda.

tillverkare

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florens, Italien.

Den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas. Beringer Ingelheim International GmbH. Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

För mer information om drogen, samt att skicka dina påståenden och information om biverkningar, vänligen kontakta följande adress i Ryssland. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, s. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Berodual ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Berodual ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.